金融界8月26日消息,據(jù)CDE官網(wǎng)溝通交流公示,于8月26日收到君合盟生物制藥(杭州)有限公司申請的“II類會(huì)議”,當(dāng)前狀態(tài)“處理中”生物制藥 。
根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會(huì)議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會(huì)議,就關(guān)鍵階段重大問題進(jìn)行溝通交流生物制藥 。Ⅱ類會(huì)議一般安排在申請后60日內(nèi)召開,系指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會(huì)議,主要包括下列情形:新藥臨床試驗(yàn)申請前會(huì)議、藥物Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前會(huì)議、新藥上市許可申請前會(huì)議、風(fēng)險(xiǎn)評估和控制會(huì)議。
君合盟生物制藥(杭州)有限公司,成立于2020年,位于杭州市,是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)生物制藥 。企業(yè)注冊資本13386.2443萬人民幣,實(shí)繳資本12006.1191萬人民幣。
通過天眼查大數(shù)據(jù)分析,君合盟生物制藥(杭州)有限公司共對外投資了1家企業(yè),參與招投標(biāo)項(xiàng)目3次,知識產(chǎn)權(quán)方面有商標(biāo)信息23條,專利信息10條,此外企業(yè)還擁有行政許可6個(gè)生物制藥 。
主要股東信息顯示,君合盟生物制藥(杭州)有限公司由杭州梓罡企業(yè)管理有限公司持股25.2124%、東寶實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司持股12.1393%、通化縣國有資產(chǎn)投資控股集團(tuán)有限公司持股7.7692%、通化東寶藥業(yè)股份有限公司持股7.0992%、北京辰清本草股權(quán)投資中心(有限合伙)持股6.3125%生物制藥 。
來源:金融界